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健康體檢中心管理規範和基本標準

2020-05-18 09:40:45

為規範健康體檢中心的管理工作,提高健康體檢水平,保障醫療質量和醫療安全,根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《健康體檢管理暫行規定》等法律法規製定本規範。本規範適用於獨立設置的健康體檢中心。

一、機構管理

(一)健康體檢中心應當製定並落實管理規章製度,執行國家頒布或者認可的技術規範和操作規程,明確工作人員崗位職責,嚴格落實消防、安全保衛、應急疏散和醫院感染防控等措施,保障健康體檢服務安全、有效地開展。

(二)應當按照登記機關核準的診療科目開展健康體檢服務,原則上不開展臨床治療工作(急救搶救除外)。

(三)健康體檢中心負責人是本機構醫療質量安全管理一責任人。應當設置醫療質量安全管理部門,負責質量安全管理與控製工作,呼和浩特食材淨化醫療質量安全管理人員應當由具有副高級及以上專業技術職務任職資格的執業醫師擔任,具備相關專業知識和管理工作經驗。

(四)應當參與各級健康體檢質控中心的各項活動,並接受衛生健康行政部門或者質控中心開展的質量管理與控製。

(五)按照相關規定做好內部質量、安全、服務、技術、財務、治安和後勤保障等方麵的管理。

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二、質量管理

健康體檢中心應當按照以下要求開展質量管理工作:

(一)衛生專業技術人員配置符合《健康體檢中心基本標準(試行)》的規定。

(二)應當建立機構內部質量管理體係,保證質量管理體係運行有效。製定質量目標,並根據目標要求定期檢查。對重點環節和影響醫療質量安全的高危因素進行監測、分析和反饋,提出控製措施。

(三)應當嚴格落實各項規章製度,做好培訓、執行、分析及改進記錄。

(四)健康體檢各項檢查應當嚴格按照相關技術規範、標準和操作規程。

(五)健康體檢至少應當包括健康問卷、內蒙古食材淨化臨床科室檢查、實驗室檢查、輔助儀器檢查內容。健康體檢項目宜分為基礎體檢項目和備選體檢項目,受檢者可結合自身健康狀況,在醫生專業指導下選擇適宜的體檢項目。

(六)健康體檢報告應當符合以下要求

1.健康體檢報告應當客觀、準確、完整,規範使用醫學術語,表述準確,語句通順。

2.健康體檢報告應當包括受檢者在本機構體檢的標識、受檢者基本信息、疾病史、家族史等。

3.質控管理部門應當定期對體檢報告質量進行抽檢,抽檢量不低於3%。

(七)應當製定並落實工作人員培訓計劃,並進行考核,使工作人員具備與本職工作相關的專業知識和技能。建立技術人員專業知識更新、專業技能維持與培養的醫學繼續教育製度和記錄。

(八)應當按照規定使用和管理醫療設備、醫療耗材、放射防護用品、消毒藥械和醫療用品等。

三、安全管理

(一)健康體檢中心應當具有應急處理能力,建立各類應急處置預案(如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心髒驟停、停水、停電、信息係統故障等),並定期開展應急處理能力培訓和演練。

(二)應當按照國家有關法規加強信息安全管理,做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護。

(三)應當按照國家有關法規做好消防安全管理。

(四)應當配備必要的安全設備和個人防護用品,保證工作人員能夠正確使用。

(五)健康體檢中心應當加強醫院感染預防與控製工作,建立並落實相關規章製度和工作規範,科學設置工作流程,降低醫院感染的風險。

(六)建築布局應當遵循環境衛生學和感染控製的原則,做到布局合理、分區明確、標識清楚,符合功能流程的基本要求。

(七)應當嚴格執行醫療器械、器具的消毒技術規範,並達到以下要求:

1.進入受檢者組織、皇帝尼食材淨化器無菌器官的醫療器械、器具和物品應當達到滅菌水平。

2.接觸受檢者皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品應當達到消毒水平。

3.各種用於注射、穿刺等有創操作的醫療器具應當采用一次性耗材。消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。一次性使用的醫療器械、器具不得重複使用。

4.醫務人員的手衛生應當遵循《醫務人員手衛生規範》。

(八)應當按照《醫療廢物管理條例》及有關規定對醫療廢物進行分類和處理。

(九)與就近具有救治能力的醫院簽訂急危重症受檢者處理與轉診協議。

四、監督與管理

(一)各級衛生健康行政部門應當加強對轄區內健康體檢中心的監督管理,衛生健康監督機構每年現場監督檢查不少於一次,發現存在質量問題或者安全隱患時,應當責令其立即整改。

(二)各級衛生健康行政部門履行監督檢查職責時,有權采取下列措施:

1.對健康體檢中心進行現場檢查,了解情況,調查取證。

2.查閱或者複製質量和安全管理的有關資料,釆集、封存樣品。

3. 依法責令停止違法違規行為。

(三)對於違反有關法律法規和本規範規定的,衛生健康行政部門應當視情節依法依規進行處罰;構成犯罪的,應當依法追究刑事責任。


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